3상 임상시험 초기 결과 발표

“섭씨 2~8도 30일, -20도 6개월 보관”

유통기한과 안정성 개선

파우치 “정말 탁월…흥분되는 결과”

 

 

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- 지난달 31일(현지시각) 모더나 로고를 배경으로 찍은 코로나19 백신 이미지 사진. 로이터 연합뉴스

 

  화이자에 이어 미국 제약업체 모더나도 현재 개발 중인 코로나19 백신에서 94.5% 예방 효과가 나타났다는 초기 결과를 발표했다.

 미국 <시엔엔>(CNN) 방송 등 외신을 보면, 모더나가 16일(현지시각) 3상 임상시험 참가자 중 코로나19에 감염된 95명을 분석한 결과, 모더나 백신을 맞고 코로나19에 감염된 사람은 5명뿐이었고, 백신의 예방 효과는 94.5%였다고 밝혔다.

 

  모더나의 임상시험에 참가한 3만여명 가운데 절반은 4주 간격으로 두번 백신을 맞았고, 나머지 절반은 플라세보(가짜 약)를 투여받았다. 이들 가운데 코로나19 확진자 95명을 조사해보니, 5명만 백신을 투여받았고 나머지 90명은 가짜 약을 투여받은 참가자였다는 설명이다. 아울러 시험 참가자 중 11명이 심각한 코로나19 증상을 보였으나, 이 가운데 백신을 맞은 사람은 없었다고 모더나는 덧붙였다.

  스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “3상 임상시험의 긍정적인 중간(초기) 분석 결과를 통해 우리가 개발한 백신이 코로나19로부터 보호할 수 있음을 처음으로 검증한 것”이라고 밝혔다. 미 국립알레르기·감염병연구소의 앤서니 파우치 소장도 “분명히 매우 흥분되는 결과”라며 “이보다 더 좋을 수는 없다. 94.5%는 정말 탁월하다”고 밝혔다.

  특히 모더나 쪽은 백신의 유통기한과 안정성을 개선해 표준 냉장온도인 섭씨 2~8도에서 30일간 보관할 수 있다고 설명했다. 또 섭씨 마이너스 20도에서는 6개월간 장기 보관과 이송이 가능하다고 영국 일간 <가디언> 등 외신이 전했다. 털 잭스 모더나 의료총책임자(CMO)는 이와 관련 “(모더나 백신은) 대부분의 진료실과 약국에서 쉽게 구할 수 있는 냉장고에 보관할 수 있다는 것을 의미한다”고 말했다. 화이자의 코로나19 백신은 핵심 성분인 엠아르엔(mRNA)의 변질을 막기 위해 섭씨 마이너스 70도 이하의 초저온에서 보관 및 유통해야 하는 문제점이 있었다.

 

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 -미국 제약사 모더나의 매사추세츠주 케임브리지 본사 건물 모습. 케임브리지/로이터 연합뉴스

 

 부작용과 관련해서도 모더나는 “안전성에 큰 우려가 없다”며 대부분 경미하고 단시간 지속됐다고 밝혔다. 보고된 부장용으로는 접종 부위 통증(2.7%), 2차 접종 후 피로감(9.7%), 근육통(9%), 두통과 복합 통증(5%) 등이 있었다. 이밖에 두통과 다른 통증, 접종 부위 피부홍조 등이 나타났다.

 모더나는 이런 중간결과를 바탕으로 향후 몇주 내에 미 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청할 예정이며, 안정성 및 효과와 관련된 최종 데이터도 제출할 전망이다.

 하지만 올해까지는 미국 밖에서 모더나 백신을 접종하긴 어려울 전망이다. 모더나는 “2020년 연말까지 미국 내에서 2천만회 접종 분이 출하될 수 있으며, 내년엔 국제적으로 5억~10억회 분을 생산할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

  모더나의 이날 발표는 지난 9일 글로벌 제약업체 화이자가 독일 바이오엔테크와 공동 개발 중인 코로나19 백신에서 90% 이상의 예방 효과가 나타났다고 발표한 데 이은 희소식이다. 화이자와 모더나의 긍정적인 결과 발표로 코로나19 백신이 팬데믹 종식에 도움을 줄 수 있다는 기대감이 커지고 있다고 영국 <비비시>(BBC)가 평했다.

 

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